Описания клинических случаев, написанные врачами по собственному усмотрению
Эта страница предназначена для врачей, имеющих лицензию, которые уже наблюдали в своей практике пациента, употреблявшего Zudax по собственной инициативе, и хотят подготовить описание этого клинического случая и направить его в рецензируемый журнал. Каждому зарегистрированному врачу мы предоставляем одну и ту же фактическую информацию о продукте и его безопасности. Описание случая и все касающиеся его решения принадлежат только врачу.
Zudax не является лекарственным средством и не имеет заявленного лечебного действия; он не предназначен для профилактики или лечения каких-либо заболеваний. Эта страница никого не призывает использовать его с этой целью.
Шесть обязательств, с обеих сторон
Никаких коммерческих отношений
Мы не выплачиваем вознаграждений, не возмещаем расходов и не оплачиваем публикационных сборов, а также не предоставляем подарков, бесплатного продукта или продукта со скидкой, поездок, делового гостеприимства или помощи в написании, редактировании либо переводе текстов. Врачей не просят рекомендовать Zudax пациентам, продвигать или продавать его, и участие никогда не связано с какой-либо покупкой.
Решают авторы
Только авторы решают, описывать ли случай, что писать, к каким выводам прийти и где публиковать описание. Мы не пишем, не редактируем, не переводим, не проверяем и не одобряем рукописи, а также не предлагаем соавторов, журналы или рецензентов. Мы никогда не просим автора изменить, отложить или отозвать описание случая; любые сомнения в отношении опубликованного описания открыто доводятся до сведения журнала.
Случаи, которые вы уже наблюдали
Описание клинического случая рассказывает о медицинской помощи, которая уже была оказана, — например, о пациенте, который уже употреблял Zudax по собственной инициативе, когда обратился к вам. Пожалуйста, не предлагайте пациенту Zudax и не просите пациента начать его употреблять ради того, чтобы описать случай. Заранее спланированное наблюдение за пациентами является исследованием: до включения первого пациента для него необходимы одобрение этического комитета и регистрация в публичном реестре.
Согласие, этика и конфиденциальность
Описание клинического случая публикуется только с письменного информированного согласия пациента и соответствует руководству CARE, а также правилам учреждения врача, его страны и выбранного им журнала; многие журналы также запрашивают одобрение этического комитета или освобождение от необходимости его получения. Описание, охватывающее более одного пациента, может считаться исследованием. Мы не запрашиваем и не хотим получать никаких сведений, по которым можно было бы установить личность пациента; любые такие сведения, направленные нам, удаляются.
Полное раскрытие информации
Мы просим авторов раскрывать любую поддержку со стороны RAINHOPE LLC FZ — компании, которая продаёт Zudax, — включая направленную нами информацию, в том порядке, которого требует их журнал (в большинстве журналов — с помощью формы раскрытия информации ICMJE). Вместе с материалами мы направляем каждому врачу датированный перечень того, что мы предоставили, чтобы раскрытие было точным.
Никакого предлагаемого применения, никакой рекламы
Мы не называем никаких заболеваний и не предлагаем никакого применения Zudax для профилактики или лечения заболеваний, и ни одно описание клинического случая не меняет того, как Zudax описывается или продаётся. Описания случаев никогда не цитируются в рекламе или материалах о продукте и не используются нашими сотрудниками при ответах клиентам. Наблюдение заслуживает описания, что бы оно ни показало.
Прежде всего — безопасность. Если вы подозреваете, что Zudax причинил вред пациенту или взаимодействовал с лекарственным средством, сообщите об этом через официальную систему подачи сообщений вашей страны, а также нам — независимо от того, будет ли затем подготовлено описание клинического случая: зарегистрированные врачи могут воспользоваться разделом для сообщений в кабинете врача, а любой желающий может написать на адрес info@zudaxinternational.com. Направляйте нам только номер партии, описание произошедшего, через сколько дней после употребления это началось, а также пол, возрастную группу (например, 40–49 лет) и страну пациента — и никогда не указывайте имя, инициалы, дату рождения, номер медицинской карты или изображения. Мы регистрируем и оцениваем каждое сообщение, уведомляем компетентные органы, если этого требует закон, и храним сообщения в течение десяти лет. С этой целью мы обрабатываем ваше имя, адрес электронной почты и сообщение на основании нашего законного интереса в обеспечении безопасности продукции и возложенных на нас законом обязанностей, если таковые имеются; кто мы, кто получает данные и каковы ваши права, разъясняется в уведомлении ниже.
Одни и те же материалы для каждого врача
Информация о продукте
Состав, сертификаты анализа, сведения о партиях и о том, как производится продукт, — чтобы в описании случая его можно было точно охарактеризовать. Пожалуйста, сообщайте нам только номер партии и никогда — 16-символьный серийный номер, который идентифицирует отдельный флакон.
Литература и безопасность
Библиографические ссылки на опубликованные исследования растительной композиции, лежащей в основе Zudax, — те, что перечислены на нашей странице «Описания клинических случаев», — а также на опубликованные сведения о безопасности её растительных компонентов, включая известные взаимодействия с лекарственными средствами, со ссылками на полный текст, если он находится в открытом доступе. Мы не интерпретируем эту литературу за автора.
Руководство по описанию случаев
Ссылка на опубликованное руководство по описанию клинических случаев (CARE) в неизменном виде; запись о случае в кабинете врача построена по разделам этого руководства. Мы не разрабатываем, не финансируем и не проводим исследования и не поставляем для них продукт.
Три шага, описание — ваше
Зарегистрируйтесь
Воспользуйтесь формой ниже. Мы проверяем вашу лицензию, что может включать поиск сведений о ней в публичном реестре органа, который её выдал, затем открываем вам доступ к кабинету врача и направляем запрошенные вами материалы. Чтобы написать или опубликовать описание клинического случая, касающегося Zudax, регистрироваться у нас не нужно.
Опишите случай, который вы наблюдали
Опишите уже оказанную медицинскую помощь при наличии письменного согласия вашего пациента на публикацию и изложите случай так, как считаете нужным.
Опубликуйте, а затем, если пожелаете, сообщите нам
Журнал выбираете вы. Вы также можете внести запись о случае в кабинет врача на любом этапе. После публикации вашего описания вы решаете, будет ли оно размещено здесь, и сами направляете нам сведения для размещения — с согласия всех его авторов.
Опубликовано на сегодняшний день
Ни одного описания клинического случая, касающегося Zudax, пока не опубликовано. Будет ли опубликованное описание размещено здесь, решают его авторы, и сведения для размещения они направляют нам сами. Мы включаем в перечень каждое описание, которое направляют нам его авторы, каковы бы ни были его результаты, и публикуем только те сведения, которые они предоставили и согласовали. Включение описания в этот перечень не означает, что его авторы, их учреждения или журнал одобряют Zudax.
Другие опубликованные работы перечислены на нашей странице «Описания клинических случаев».
Зарегистрируйтесь как врач
Регистрация открыта для врачей, имеющих лицензию. Пожалуйста, укажите в сообщении только свою специальность, страну выдачи лицензии, свой регистрационный номер или ссылку на свою запись в публичном реестре врачей этой страны, а также то, какие из перечисленных выше материалов вы хотели бы получить.
Пожалуйста, не указывайте никакой информации о пациенте — ни имён, ни инициалов, ни дат, ни номеров медицинских карт, ни изображений, ни описания случая. Если сообщение содержит что-либо из этого, мы удаляем его и просим вас отправить его повторно без этих сведений. Чтобы сообщить о предполагаемом вреде, напишите нам так, как описано в разделе «Прежде всего — безопасность».
Как мы используем ваши данные. За обработку сведений, которые вы направляете с помощью этой формы, отвечает компания RAINHOPE LLC FZ (Meydan Free Zone, Meydan Grandstand, 6th Floor, Meydan Road, Nad Al Sheba 1, Dubai, United Arab Emirates; info@zudaxinternational.com). Мы используем их, чтобы проверить наличие у вас лицензии на медицинскую практику, что может включать поиск сведений о вашей регистрации в публичном реестре органа, выдавшего вам лицензию; чтобы направить вам запрошенные материалы вместе с датированным перечнем того, что мы направили; и чтобы переписываться с вами по поводу вашей регистрации. Мы никогда не используем их в целях продаж или маркетинга. Мы передаём их только поставщикам услуг, обеспечивающим работу этого сайта и нашей электронной почты (Hostinger, Postmark и Google Workspace), которые обрабатывают их в Европейском союзе и Соединённых Штатах Америки, а также государственным органам, если этого требует закон. Правовым основанием является наш законный интерес в том, чтобы эти материалы были доступны только врачам, имеющим лицензию. Регистрации, которые нам не удаётся проверить, мы удаляем через три месяца после их получения, а остальные, включая нашу переписку, — через 24 месяца после нашего последнего обмена сообщениями. Вы можете в любое время, написав на адрес info@zudaxinternational.com, запросить доступ к своим данным, их исправление или удаление, возразить против их использования или отозвать свою регистрацию. Все ваши права, а также порядок подачи жалобы в орган по защите данных изложены в нашей Политике конфиденциальности.
Эта страница предназначена для врачей. Она не является медицинской рекомендацией и не описывает никакого применения Zudax. Кем бы вы ни были, не используйте Zudax вместо лечения, назначенного вашим врачом, и не прекращайте такое лечение; перед приёмом проконсультируйтесь с врачом, особенно если вы принимаете назначенные препараты.